直播预告 | 出海新征程・合规赢市场:IVD +医疗器械 东南亚多国注册法规解读
在全球医疗器械市场格局中,东南亚正凭借庞大的人口基数、快速增长的医疗需求与逐步完善的监管体系,成为中国医械企业出海的核心增量市场。从泰国、马来西亚到新加坡、印尼,各国注册法规差异显著、审批流程复杂,IVD 产品与医疗器械的分类管理、技术要求、资料提交规范各不相同,让不少出海企业在准入环节陷入 “合规盲区”,错失市场机遇。
为帮助医械与 IVD 企业精准破解东南亚多国注册难题,高效规避合规风险,加速产品落地东南亚市场,丽和康特别推出「IVD + 医疗器械 东南亚多国注册法规解读」线上直播课,系统梳理多国注册要点、分享真实出海案例,并提供 1V1 问题解答,助力企业以合规为基石,顺利开启东南亚市场新征程。