直播预告 | 出海新征程・合规赢市场:IVD +医疗器械 东南亚多国注册法规解读
在全球医疗器械市场格局中,东南亚正凭借庞大的人口基数、快速增长的医疗需求与逐步完善的监管体系,成为中国医械企业出海的核心增量市场。从泰国、马来西亚到新加坡、印尼,各国注册法规差异显著、审批流程复杂,IVD 产品与医疗器械的分类管理、技术要求、资料提交规范各不相同,让不少出海企业在准入环节陷入 “合规盲区”,错失市场机遇。 为帮助医械与 IVD 企业精准破解东南亚多国注册难题,高效规避合规风险,加速产品落地东南亚市场,丽和康特别推出「IVD + 医疗器械 东南亚多国注册法规解读」线上直播课,系统梳理多国注册要点、分享真实出海案例,并提供 1V1 问题解答,助力企业以合规为基石,顺利开启东南亚市场新征程。
2026.03.27
医美器械专题直播 | 临床前动物研究方案及临床评价设计要点解析
随着医美器械行业迅速崛起,成为医疗健康领域的一大热点。医美行业也进入了强监管时代,合规经营势在必行,为保障相关产品的安全和有效,对临床前试验及注册申请也提出一系列针对性举措,这无疑预示着医疗美容器械市场将迎来一场大洗牌。 为促进医美器械产业健康发展,广东金石医疗携手丽和康拟定2026年3月31日举办"医美器械临床前动物研究方案及临床评价设计要点解析”线上研讨会,通过最新法规标准解读、案例交流分享,共同探讨医美器械动物研究、临床试验、技术创新等前沿话题,帮助企业在研发设计与产品临床阶段充分考虑相关要求,有效降低产品风险,促进产品更快进驻目标市场。
2026.03.25
直播预告 | 骨科植入器械大动物试验、注册合规要求、关键问题与申报要点
2026.03.20
直播预告 | 直击医械GMP新规:核心变动、条款细则、案例避坑一站式解答
为帮助企业精准拆解新版法规核心逻辑,吃透质量体系关键执行要点,高效破解实操疑难问题,丽和康计划于2026 年 3 月 26 日重磅打造「医疗器械质量体系 GMP 新规落地必答题」线上直播答疑课,以专业解读 + 案例复盘的形式,系统化解决企业合规难题,助力医械企业筑牢质量体系根基,平稳适配新规要求、稳健推进业务发展。
2026.03.19
直播预告|抑郁症器械临床试验"闯关”实操攻略 (特邀北京回龙观医院机构嘉宾)
为了更好地帮助企业熟悉抑郁症相关医疗器械临床试验的关键技术与实操要点,提升试验设计与执行质量,加快创新产品上市进程,丽和康计划于2026年3月18日举办 “抑郁症相关医疗器械临床试验项目推进与方案设计实操要点”线上直播课。
2026.03.13